心血管植入型电子器械(CIED)包括心脏起搏器、植入型心律转复除颤器(ICD)以及心脏再同步治疗(CRT)。随着适应证的拓宽和人口老龄化,CIED的植入数量日益增加,感染数量也相应增加。国外早期文献报道CIED感染的发生率为0.13%~19.90%[1-2],一旦发生感染性心内膜炎,病死率可高达27%[3]。国内报道起搏器感染发生率为0.93%~2.10%[4-5],而更换后的感染发生率明显高于首次植入(1.96%对0.69%,P<0.01)[5]。不容乐观的是,尽管CIED的技术以及临床植入水平均较前有很大进步,但CIED感染的发生率却并无下降趋势,国外文献报道CIED感染发生率增长明显高于其植入数量的增加。年至年,美国医保人群中,CIDE植入量增加了42%,而感染发生率却增加了%。此组人群中,年感染发生率为0.93%、年增加到2.11%[6]。年的另一项调查同样发现,从年至年,CIED感染发生率增加了3.1倍。其中,永久起搏器术后感染发生率增加了2.8倍,ICD术后感染发生率增加了6倍[7]。感染发生率增加的可能原因:接受CIED治疗患者的伴随疾病增多;ICD和CRT在CIED植入所占比例增高;对于CIED感染的认识增加、诊断水平提高以及患者的生存时间延长等。CIED术后感染作为一个较常见且严重的并发症,给患者带来了痛苦,更增加了经济负担。因此如何预防并及时识别、处理CIED感染至关重要。临床医生需要在以下方面给予重视。
一、心血管植入型电子器械感染的危险因素及预防
CIED感染发生的影响因素很多,从患者角度,合并糖尿病、心力衰竭、肾功能不良的患者感染风险高;脉冲发生器更换患者以及口服抗凝药物、类固醇激素的患者发生感染的风险增高。而手术相关因素包括植入术前24h内有发热病史、术前应用临时起搏器、早期再次介入干预等都可增加感染风险;而围术期预防性使用抗生素,或是更换时使用一套新的CIED系统会降低感染的风险。当然,术者经验也直接影响了CIED感染的发生率。因此,预防CIED感染发生,除了规范手术操作外,围术期预防性应用抗生素非常关键。法国的一个前瞻性、多中心的临床试验(PEOPLE研究)[8],在47个中心连续入选了例植入CIED的患者,并随访了12个月,多因素分析结果显示预防性使用抗生素和感染发生负相关。近期研究发现,相较于使用安慰剂,围术期预防性应用抗生素可明显降低CIED术后感染的风险(0.63%对3.28%,P=0.)[9]。荟萃分析同样提示预防应用抗生素具有明确的感染保护作用(OR0.25,95%CI0.10~0.66)[10]。预防性应用抗生素开始时机不同,感染发生率也明显不同。有研究显示术前1h应用感染发生率为0.6%,术中应用感染发生率为1.4%,术后应用则感染发生率升高至3.3%。如果应用的时间在术前超过3h与术前2h内应用比较,感染危险增加6.7倍[11]。因此,预防应用抗生素的时机也非常重要。关于CIED植入围术期预防性应用抗生素尚无明确的指南推荐,国内各中心应用抗生素的种类以及应用时间均不相同。国内曾于年报道了一项全国个中心参与的,关于心脏起搏器围术期预防性应用抗生素的现状调查。调查结果显示国内心脏起搏器围术期抗生素应用仍不规范,是否应用抗生素、抗生素选择种类、开始时机以及持续时间均因中心而不同。但是大多数中心都在术前预防性应用了抗生素,并选择抗菌谱覆盖金黄色葡萄球菌的β内酰胺类抗生素[12]。目前国内外比较公认:宜在术前0.5~2.0h预防性应用抗生素,并选择覆盖葡萄球菌类抗生素。
二、心血管植入型电子器械感染的识别和处理
CIED感染的处理主要包括全身抗生素治疗、局部囊袋清创术、经静脉拔除心内膜导线,必要时需要外科开胸取出整个CIED系统。CIED术后感染的主要病原菌是葡萄球菌,多数为凝固酶阴性的葡萄球菌。囊袋部位的浅表感染或是切口感染,不需要拔除整套器械,可使用针对葡萄球菌的抗菌药物7~10d。若诊断为CIED感染,应完全清除植入物,因为保留任何硬件部分,感染的复发率都非常高。因感染性心内膜炎进行瓣膜置换或是修补时,也应同时完全拔除整套植入器械,否则遗留的CIED会成为感染复发的病灶。抗生素选择应根据细菌培养及体外药物敏感性结果来决定。对于局限于囊袋部位的CIED感染,导线及装置拔出后抗生素使用7~10d。合并血行感染者,在拔除导线及装置后抗生素至少应用2周。对于有感染并发症患者(例如心内膜炎,细菌性血栓性静脉炎,骨髓炎或者CIED已拔除且适当使用抗生素后血培养仍持续阳性),抗生素应该至少用4周[13]。经静脉拔除导线在CIED感染的处理中起非常重要的作用,在年美国心脏协会(AHA)关于CIED感染处理指南中规定,当出现下述情况时,建议将器械和导线完全去除:①所有有明确CIED感染的患者,例如累及瓣膜的心内膜炎、累及导线的心内膜炎或菌血症等;②有CIED囊袋感染证据的患者,包括囊袋脓肿、器械侵蚀、皮肤粘连、慢性窦道形成,即使临床上没有静脉内导线系统受累的证据;③所有累及瓣膜的心内膜炎患者,即使没有明确导线和/或器械受累的证据;④隐匿性革兰阳性菌菌血症(非污染造成)患者[13]。影响经静脉拔除导线成功率的因素:①导线植入时间长短;②体内导线数目(多条导线被增生的纤维所包裹,难以拔除);③年龄(较年轻的患者更易形成坚固的纤维包裹,并且容易发生钙化);④导线类型:心房电极导线的拔除成功率显著高于心室电极导线。而术者的经验是导线拔除成功的关键。经静脉拔除导线目前在国内只有少数大中心开展此项工作,因此,除了静脉抗生素治疗外,局部囊袋清创仍然是国内大多数中心采用的感染处理方法。但是,局部囊袋清创复发率高,医院单中心报道,其感染复发率高达55.2%[5]。对于已经清创治疗后感染复发的患者,一定要采取更积极的措施,可采用经静脉拔除导线或其他方法,将整个CIED器械移除体外。如果采取多次清创,可能会加重感染,出现感染性心内膜炎等危及生命的严重并发症。同时,多次清创将给后续经静脉拔除导线带来困难,增加导线拔除手术的难度和并发症。因此,临床上,经局部囊袋清创处理后感染复发者,应避免多次重复清创。尤需强调的是,应该避免在感染的CIED系统没有完全移除体外的情况下,将原有的脉冲发生器或新的CIED系统植入在对侧。因为此举可以使感染扩散到对侧,给患者后续治疗带来困难,并可引起严重的不良后果。
三、心血管植入型电子器械再植入的评价及再植入时机
CIED感染,将整个器械移除体外后,需重新评估是否需要再次植入新的CIED。1/3~1/2患者不需要再植入,原因包括既往病变情况的好转、临床环境的变化及缺乏当初植入的适应证等。需要植入新器械的患者,建议从对侧手术,不能从对侧植入时,可考虑经心外膜途径,避免感染复发。新的CIED的最佳再植入时间尚无定论,建议应根据血培养的结果和致病菌菌种来选择时间。血培养阳性的患者,在清除感染器械后,重复血培养阴性至少72h以上,可以植入新的器械。瓣膜感染证据的患者,至少要在拔除感染系统14d后再植入[13]。
总之,CIED术后感染是临床较常见、处理棘手的并发症,医生要给予足够重视。规范的手术操作、围术期预防性应用抗生素是CIED感染的重要预防措施。而一旦感染发生,需要积极予以处理。若感染累及到了CIED系统,往往需要将整个CIED系统移除体外。目前经静脉拔除导线是临床常用的有效方法,也是国内外指南推荐的方法。鉴于国内目前状态,一方面,要加强宣传教育,使医生了解CIED术后感染的诊断及处理原则。另一方面,应积极推动更多大中心开展经静脉拔除导线的工作,使更多患者能够得到及时、有效而正确的处理。
《中华心律失常学杂志》官方网站(