头孢呋辛酯
简介头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素，口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。该品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。对流感嗜血杆菌有较强的抗菌活性。
研究背景
1头孢呋辛酯片的原研厂家是GlaxoOperationsUKLimited（商品名称：西力欣?，ZINACEF?）并于年在中国批准进口上市，规格为0.25g/片。石药集团欧意药业有限公司生产的试验药物头孢呋辛酯片，规格为0.25g/片，批准文号为国药准字H。
根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔〕8号)[1]，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。石药集团欧意药业有限公司开发的头孢呋辛酯片，规格为0.25g，属于国家基本药物目录，需要进行仿制药质量和疗效一致性评价。受申办单位石药集团欧意药业有限公司的委托，上海市公共卫生临床中心承接头孢呋辛酯片人体生物等效性研究
研究目的
2对健康受试者进行全血采集，为生物样品中药物浓度检测方法建立与评价和
生物样品分析检测提供空白血浆和全血。
3那些志愿者将被邀请？
本项目研究将在“公共卫生临床中心”金山本部体检，计划招募56例（空腹和餐后各28例）健康志愿者参加。
关于入排标准请参考
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