药监局调查京浙的疫情防控医疗器械网络交易

  4月17日,国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会,对北京市药监局和浙江省药监局疫情防控医疗器械网络交易监测和处置工作进行调度检查。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。

  会议指出,保障疫情防控所需新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等相关产品责任重大。要坚决贯彻落实党中央、国务院要求,全力做好疫情防控医疗器械质量安全监管工作,全力守护人民群众用械安全。

  国家药监局南方医药经济研究所通报了疫情防控医疗器械网络专项监测发现的违规线索、相关省级药品监管部门调查处置情况,并对第三方平台加强管理工作提出了相关建议。

  北京市药监局和浙江省药监局负责同志汇报了相关医疗器械网络监测平台推送的涉嫌网络交易违法行为的处理情况,对入驻企业核查、监测等管理工作情况。两个省局表示,将全面落实《医疗器械网络销售监督管理办法》,切实加强医疗器械网络交易线上线下监管,全力保障医疗器械信息真实、准确、完整、可追溯。

  阿里巴巴、百度贴吧、微店网、京东商城等医疗器械网络交易服务第三方平台有关负责人参加了视频调度会。

阿里巴巴介绍了从算法层面综合分析商品文字、图片、供应链、物流链、产销资质等信息,自动识别并拦截违规违法商品,主动防控风险的做法。百度贴吧介绍了开辟辟谣专区,及时发布权威信息,帮助网民甄别虚假信息的举措。

微店网介绍了对入驻平台商家进行风险预警,在微店显著位置对商家提示公告,加强平台约束力的措施。

京东商城介绍了严把入驻审核关,建立单品资质核查系统,要求商家必须上传产品对应医疗器械资质证书,方可上架销售的管理方式。

参会的第三方平台负责人一致表示,将认真履行平台主体管理责任,切实加强网络信息自查监测和处置,全力保障医疗器械质量安全。

  会议要求,各省级药品监管部门、各网络交易服务第三方平台、各医疗器械生产经营企业要认真落实法律法规要求,坚持底线思维,强化风险管理,保障疫情防控医疗器械质量安全。会议强调,各级药品监督管理部门要按照“四个最严”的要求,对发现的违法违规问题,一查到底,绝不姑息。

国家药监局

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卫健委发布静脉采血新标

基层医师公社?

患者采血前准备

  一、饮食

  1.患者在采血前不宜改变饮食习惯,24h内不宜饮酒。

  2.需要空腹采血的检测项目包括(不限于):

  a)糖代谢:空腹血糖、空腹胰岛素、空腹C肽等;

  b)血脂:总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a、载脂蛋白E、游离脂肪酸等;

  c)血液流变学(血粘度);

  d)骨代谢标志物:骨钙素、I型胶原羧基端肽β特殊序列、骨碱性硫酸酶等;

  e)血小板聚集率(比浊法)。

  空腹要求至少禁食8h,以12h~14h为宜,但不宜超过16h。宜安排在上午7:00~9:00采血。空腹期间可少量饮水。

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  二、运动和情绪

  采血前24h,患者不宜剧烈运动,采血当天患者宜避免情绪激动,采血前宜静息至少5min。若需运动后采血,则遵循医嘱,并告知检验人员。

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  三、采血时间

  采血时间有特殊要求的检测项目包括(不限于):

  a)血培养:寒战或发热初起时,抗生素应用之前采集最佳,其他特殊要求见WS/T;

  b)促肾上腺皮质激素及皮质醇:生理分泌有昼夜节律性,常规采血时间点为8:00、16:00和24:00;

  c)女性性激素:生理周期的不同阶段有显著差异,采血日期需遵循医嘱,采血前与患者核对生理周期;

  d)药物浓度监测:具体采血时间需遵循医嘱,采血前与患者核对末次给药时间;

  e)口服葡萄糖耐量试验:试验前3d正常饮食,试验日先空腹采血,随后将75g无水葡萄糖(相当于82.5g含一水葡萄糖)溶于ml温水中,在5min内喝完。在第一口服糖时计时,并于2h采血,其他时间点采血需遵循医嘱;

  f)其他功能试验:根据相关临床指南推荐的功能试验方案所设定的时间采血;

  g)血液疟原虫检查:最佳采血时间为寒颤发作时。

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  四、采血体位

  门诊患者采用坐位采血,病房患者采用卧位采血。体位对某些检测项目(如肾素、血管紧张素、醛固酮等)的检测结果有明显影响,需遵循医嘱要求的体位进行采血。

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  五、输液

  宜在输液结束3h后采血;对于输注成份代谢缓慢且严重影响检测结果(如脂肪乳剂)的宜在下次输注前采血。紧急情况必须在输液时采血时,宜在输液的对侧肢体或同侧肢体输液点的远端采血,并告知检验人员。

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穿刺静脉的选择

  首选手臂肘前区静脉,优先顺序依次为正中静脉、头静脉及贵要静脉。

  当无法在肘前区的静脉进行采血时,也可选择手背的浅表静脉。全身严重水肿、大面积烧伤等特殊患者无法在肢体找到合适的穿刺静脉时,可选择颈部浅表静脉、股静脉采血。

  不宜选用手腕内侧的静脉,穿刺疼痛感明显且容易损伤神经和肌腱。不宜选用足踝处的静脉,可能会导致静脉炎、局部坏死等并发症。其他不宜选择的静脉包括:乳腺癌根治术后同侧上肢的静脉(3个月后,无特殊并发症可恢复采血),化疗药物注射后的静脉,血液透析患者动静脉造瘘侧手臂的血管,穿刺部位有皮损、炎症、结痂、疤痕的血管。

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特殊情况的处理

  一、血液标本无法正常采集时的处理

  轻微调整进针位置。如采血针刺入静脉过深,可略微抽出。如穿刺不够,可将采血针向静脉中略推入。不宜在不明静脉走向时盲目探查。

  如穿刺已成功,采集中途血流突然停止,可能是血管壁贴附了针孔,可将采血针旋转半周。

  如怀疑真空采血管真空度不足,应及时更换采血管。

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  二、疑似动脉、神经损伤时的处理

  在采血过程中,如穿刺部位快速形成血肿或采血管快速充盈,怀疑穿刺到动脉,立即终止采血并拔出采血针,按压采血部位5min~10min,直至出血停止。如需要,可在其他部位进行静脉穿刺。

  在采血过程中,如患者感到在穿刺部位近端或远端有放射性的电击样疼痛、麻刺感或麻木感,怀疑穿刺到神经,立即终止采血并拔出采血针止血。如需要,可在其他部位进行静脉穿刺。必要时可请临床医生对患者神经损伤程度进行评估及处理。

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  三、患者晕厥的应急处理

  如患者在采血过程中出现晕厥,宜立即停止采血,拔出采血针止血;将患者置于平卧位,松开衣领;如疑似患者为空腹采血低血糖可予以口服糖水;观察患者意识恢复情况及脉搏、呼吸、血压等生命体征,如生命体征不稳定宜立即呼叫急救人员。有条件的单位可在采血点配置自动体外除颤仪,并培训工作人员使用。

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王伟:清肺排毒汤是治疗新冠肺炎的特效药,一个疗程仅元左右

秦宇龙?中国中医药报官方号?昨天

4月17日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,邀请中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林,中国工程院院士、国医大师王琦,北京中医药大学副校长、教授王伟,北京医院党委书记叶永安就新冠肺炎疫情防控中的中医药工作答记者问。

对于清肺排毒汤临床应用情况,王伟表示,通过各项临床的观察和初步的基础研究表明,清肺排毒汤是适用于轻型、普通型、重型新冠肺炎患者的通用方剂,具速效、高效、安全的特点。他认为,清肺排毒汤是治疗此次新冠肺炎的特效药,并欢迎国内外研究学者将清肺排毒汤与其他的治疗方法做对比研究。

王伟介绍,1月27日,国家中医药管理局基于临床急用、实用和效用为导向,紧急启动了中医药防治新冠肺炎的防治项目。首先在山西、河北、陕西、黑龙江四个省进行临床的紧急观察。第一批观察了不同年龄段的例病人,初步观察发现有效率在90%以上。

目前,清肺排毒汤已经纳入第六版、第七版诊疗方案当中,也是目前唯一的一个通治方剂,并已经在全国28个省市广泛使用,收到了比较好的效果,成为了防治新冠肺炎的重要手段。

王伟表示,在临床救治新冠肺炎患者的同时,目前已在十个省市的66个定点单位开展临床观察。截至4月12日0时,收治患者例中,目前已经有例治愈出院,占99.28%。这例病例中,未发生轻症转为重型、普通型转为危重型的情况,阻断了患者向危重方面发展。

从临床观察来看,对比国家医保局日前公布新冠肺炎重症患者人均治疗费用超15万,使用清肺排毒汤一个疗程仅元左右,在医保费用支出方面也是很大的节约。

在对山西省例确诊患者的观察中,例患者使用清肺排毒汤,临床症状改善非常明显,发热症状3天之内就全部消失。治疗6天之后,肺部CT病灶的吸收也非常明显。另外,核酸的转阴率百分之百,平均转阴时间大概十天左右。

在对山西省例疑似患者进行初步观察中,使用清肺排毒汤例,其中仅有10例转为确诊病例,占5.35%;没有使用清肺排毒汤的疑似患者共例转为确诊病例,占34.17%。王伟表示,结果初步可以提示,清肺排毒汤干预特殊人群,有降低群体发生率的积极作用的苗头。

有专家对清肺排毒汤的物质基础做了研究,目前已经完成了多种化学成份,还有多种入血成份的鉴定工作,通过网络药理学的方法初步预测有多个潜在的靶点。初步说明,清肺排毒汤可以通过多个成份、多个环节,对新冠肺炎起到调控的作用,特别是可以有效抑制内毒素的产生,避免或者延缓炎症风暴的发生。

王伟介绍,在湖北武汉抗疫主战场,清肺排毒汤是使用最多的方剂。多家企业积极参与,免费制备了大量的方剂,进行发放。2月5日以来,医院、隔离点等配送了39万袋汤剂,为湖北全省配送了50万剂复方颗粒剂。

本报记者秦宇龙编辑

徐婧审核

厉秀昀

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